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L'expertise biologique et pharmaceutique

MISSION D’EXPERTISE PHARMACEUTIQUE ET BIOLOGIQUE, VIGILANCE ET GESTION DES RISQUES

Au sein de l’ARS de Bourgogne, la mission d’expertise pharmaceutique et biologique, vigilance et gestion des risques (EPB) regroupe 5 pharmaciens inspecteurs de santé publique, le pharmacien en charge des contrats de bon usage dans les établissements de santé, et 2 médecins chargés pour l’un de l’hémovigilance, et pour l’autre de la lutte contre les infections liées aux soins.

En ce qui concerne plus particulièrement les pharmaciens inspecteurs, ils apportent leur technicité au service du contrôle de la sécurité sanitaire :

1. Pharmacie et Biologie

- par des actions de prévention des risques pharmaceutiques au sens large, ainsi que d'alerte sanitaire ;
- par leur rôle de sanction des problèmes rencontrés.
Les pharmaciens inspecteurs sont donc des vigiles de santé publique. 
Ces fonctionnaires de l’Etat assermentés, ont en charge plusieurs volets d’activité sur les 4 départements :

-par des inspections dans toute la région des établissements suivants :
  * 616 officines privées et 4 pharmacies relevant du régime minier
  *92 pharmacies des établissements de soins privés et publics : stérilisation des dispositifs médicaux, produits sensibles (anticancéreux, nutrition parentérale..)
  * 120 laboratoires de biologie médicale.

 - tenue des dossiers des 1000 établissements de la région (personnel, activité, locaux..) et instruction des demandes d’ouverture de ces établissements
Les établissements de fabrication de médicaments et de produits cosmétiques sont inspectés par les inspecteurs de l’AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) à Paris.
Toutes ces inspections s’appuient sur le code de la santé publique (CSP), recueil de textes législatifs et réglementaires s’appliquant à tous les pharmaciens en exercice, et dont la transgression peut donner lieu à sanctions disciplinaires ou pénales.
Par ailleurs :
- un pharmacien inspecteur siège au Conseil Régional de l’Ordre des Pharmaciens,
- la mission EPB informe les professionnels, participe à des jurys de concours.
 
Les pharmaciens inspecteurs sont recrutés par voie de concours national, et suivent une formation continue dispensée par l’Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique (EHESP) à Rennes.
La mission d’expertise pharmaceutique est en outre un des services agréés pour l’accueil d’internes en pharmacie.

2. Accéder à la section Vigilance et gestion des Risques

3. Hémovigilance

L’hémovigilance est un élément de la sécurité transfusionnelle. Elle a pour objet la surveillance, l'évaluation et la prévention des incidents et des effets indésirables survenant chez les donneurs ou les receveurs de produits sanguins labiles (PSL).